Как тестируют безопасность вакцин?

Клинические испытания включают три фазы с различными тестами. Испытания первой фазы нужны для проверки интенсивности иммунного ответа и направлены на подтверждение безопасности и эффективности вакцины. В ходе испытаний второй фазы определяют, в какой дозе и с какой частотой необходимо будет вводить вакцину человеку. Испытания третьей фазы определяют безопасность вакцины, а также находят редкие побочные эффекты и непереносимость.

В чрезвычайных ситуациях исследователи одновременно проводят несколько испытаний за одну фазу. Но для перехода на новый этап по-прежнему необходимо соблюдать стандарты безопасности. Иногда лабораториям удаётся ускорить этот процесс, используя ранее утвержденные препараты.

Если испытания третьей фазы проходят успешно, национальный регулирующий орган утверждает производство безопасных вакцин. Основу каждой вакцины составляет уникальная смесь биологических и химических компонентов, для каждого из которых необходим определенный производственный процесс.

Согласно предварительным исследованиям, учёные смогут вставлять генетический материал разных вирусов в единую формулу вакцины. Но до разработки новых технологий наилучшая стратегия — это сотрудничество лабораторий по всему миру и параллельная работа с разными подходами. Делясь знаниями и ресурсами, ученые вместе смогут одолеть любые инфекции нашей планеты.